5月23日

，黑龙江省药品监督管理局网站上公布了本司“胸腺法新”原料药GMP符合性检查结果通告，结果为通过GMP符合性检查。

企业于2023年4月19日-21日接受黑龙江省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，检查范围为原料药（胸腺法新）



。本次符合性检查通过后

，为公司继醋酸阿托西班
、醋酸特利加压素










、缩宫素

、醋酸奥曲肽
、生长抑素


、依替巴肽之后，第七个通过GMP符合性检查的多肽原料药品种。该品种已于2022年10月获得化学原料药上市申请批准


。同时合作企业的关联制剂已于2023年3月通过了仿制药质量和疗效一致性评价的批准。

胸腺法新是一种免疫增强药
，可提高机体的免疫力。原研产品为意大利SciClone Pharmaceuticals Italy S.R.L.公司开发的注射用胸腺法新（ZADAXIN，日达仙）

。本品为化学合成的28个氨基酸组成的多肽
，作为肿瘤辅助治疗及免疫调节


、慢性乙肝治疗药物，其学术地位已得到肯定

。