联系美高梅官网正网CONTACT US
地址:哈尔滨市利民开发区宝安路99号
邮编:150025
电话:0451-58774176
手机:13895837036
联系人:田辉
传真:0451-58774176
邮箱:jxlswgs@126.com
邮编:150025
电话:0451-58774176
手机:13895837036
联系人:田辉
传真:0451-58774176
邮箱:jxlswgs@126.com
公司新闻
News
获批第十个!醋酸西曲瑞克原料药获得上市申请批准通知书
2023年03月24日,公司收到国家药品监督管理局下发的醋酸西曲瑞克的化学原料药上市申请批准通知书,该原料药是公司第十个获批上市销售的多肽原料药。
醋酸西曲瑞克原料药于2021年2月9日获得注册受理,其是一种合成的十肽,是促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂,能与内源性LHRH竞争性地结合垂体细胞膜上的受体,从而抑制垂体分泌黄体生成素(LH)和卵泡刺激素(FSH)呈剂量依赖性。主要应用于辅助生育技术,对控制性卵巢刺激的患者,防止提前排卵。西曲瑞克无起始刺激效应,用药后即产生抑制,持续治疗可持续此抑制作用。西曲瑞克用于女性,可延迟LH峰从而推迟排卵。对于卵巢刺激的妇女,本品的作用时间呈剂量依赖性。
截至本次醋酸西曲瑞克的获批上市,公司已申请的10个多肽原料药均已获批。公司将继续深入多肽药物的研发、生产,开展后续储备多肽药物及创新药物的研发,不断完善公司产品,继续为广大患者减轻病痛贡献力量。
上一条:
胸腺法新原料药顺利通过GMP符合性检查!
下一条:
年关期间,如何避免自己成为“弱羊羊”