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公司卡贝缩宫素原料药获得化学原料药上市申请批准通知书

2023-01-07字体 :

2022年12月16日  ,公司收到国家药品监督管理局下发的卡贝缩宫素的化学原料药上市申请批准通知书 ,该原料药是公司第九个获批上市销售的多肽原料药  。

卡贝缩宫素原料按化学4类原料药申请  ,于2020年11月25日获得注册受理 。卡贝缩宫素由瑞典辉凌制药有限公司研制开发,是一种人工合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物 ,用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产手术后   ,以及预防子宫收缩乏力和产后出血 ,其起效快、作用时间长 、临床应用安全有效。

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